التعامل مع خدمات هيئة الدواء المصرية

تتشرف شركة الاندلس TR عن تقديم خدمتها في التعامل مع هيئة الدواء المصرية 

 وذلك في

استخرج تراخيص القيد بسجل المستوردين بهيئة الدواء المصرية

استخراج الموافقات الاسترادية للاجهزة والمستلزمات الطبية 

استخراج الموافقات الاسترادية لمستلزمات طب الاسنان

استخراج الموافقات الاسترادية للكواشف المعملية والكيماويات

تسجيل المستلزمات الطبية المعقمة والغير معقمة والكواشف

تسجيل الادوية البشرية والبيطرية

تسجيل مستحضرات التجميل 

تسجيل المطهرات والمبيدات الحشرية

تسجيل المكملات الغذائية لدي معهد التغذية ووزارة الصحة

تسجيل اضافات الاعلاف لدي وزارة الصحة

تاجير مراكز الصيانة والمستودعات الطبية المعتمدة لدي وزارة الصحة

المستندات المطلوبة لاستخراج تراخيص القيد بسجل المستوردين للاجهزة والمستلزمات الطبية والمعملية

1. طلب تسجيل في سجل المستوردين باسم مدير عام ادارة هيئة الدواء المصرية علي ورق الشركة  
2. اقرار بالطلاع علي القانون 127 لسنة 1955 بمزاولة مهنة الصيدلة والقوانين المنفذة له علي ورق الشركة  
3. بيان بتفيصل النشاط مع ذكر كل وكالة والاصناف المستورة منها علي ورق الشركة 
4. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
5. تعهد في حالة المستلزمات غير معقمة علي ورق الشركة وعلية صحة توقيع من البنك
6. عقود الوكالات او التوزيع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
7. خطاب العلاقة بين الشركة المصدرة والشركة المنتجة في حال التعاقد مع تاجر او موزع موثق من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
8. س14 بطاقة سجل الوكلاء في حالة توافر شروط الوكالة
9. شهادة خبرة من الغرفة التجارية موجة لهيئة الدواء المصرية 
10. س4 البطاقة الاسترادية او سجل المستوردين
11. السجل التجاري به نشاط الاستيراد 
12. البطاقة الضربية  ووثيقة بيانات
13. بطاقة الرقم القومي لصاحب الشركة 
14. صحيفة الحالة الجنائية لصاحب الشركة موجة لهيئة الدواء المصرية
15. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
16. حوالة بريدية بقيمة خمسة جنيهات باسم هيئة الدواء المصرية 
17. دمغات فئة واحد جنية علي كل الاوراق ماعدا الفيش وشهادة الخبرة
18. رخصة مركز صيانة او عمل عقد مع شركة لدية مركزصيانة مرخص لد الرقابة الصناعيةعلية صحة توقيع من البنك للطرفين مع احضار الاصل للاطلاع
19. صورة شهادة  CE او  EC DECLARATION OF CONFORMITY
20.  يتم تسديد 5000جنية مصري مقابل الخدمة

المستندات المطلوبة لاستخراج تراخيص القيد بسجل الكواشف المعملية والكمياويات

1. طلب تسجيل في سجل المستوردين باسم مدير عام ادارة التراخيص الصيدلية علي ورق الشركة  
2. اقرار بالطلاع علي القانون 127 لسنة 1955 بمزاولة مهنة الصيدلة والقوانين المنفذة له علي ورق الشركة  
3. بيان بتفيصل النشاط مع ذكر كل وكالة والاصناف المستورة منها علي ورق الشركة 
4. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
5. تعهد بضرورة تخزين المنتجات المستوردة في اماكن جيدة التهوية تضمن سلامة المنتج ونتعهد بوجود ثلاجة اذا لزم الامر
6. عقود الوكالات او التوزيع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
7. خطاب العلاقة بين الشركة المصدرة والشركة المنتجة في حال التعاقد مع تاجر او موزع موثق من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
8. س14 بطاقة سجل الوكلاء في حالة توافر شروط الوكالة
9. شهادة خبرة من الغرفة التجارية موجة لهيئة الدواء المصرية
10. س4 البطاقة الاسترادية او سجل المستوردين
11. السجل التجاري به نشاط الاستيراد 
12. البطاقة الضربية 
13. بطاقة الرقم القومي لصاحب الشركة 
14. صحيفة الحالة الجنائية لصاحب الشركة موجة لهيئة الدواء المصرية
15. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
16. حوالة بريدية بقيمة خمسة جنيهات باسم هيئة الدواء المصرية
17. دمغات فئة واحد جنية علي كل الاوراق ماعدا الفيش وشهادة الخبرة
18. صورة شهادة  CE او  EC DECLARATION OF CONFORMITY
19. يتم تسديد 5000 جنية مصري مقابل الخدمة

المستندات المطلوبة لاستخراج تراخيص القيد بسجل المواد الخام الفعالة 

1- طلب تسجيل في سجل المستوردين باسم مدير عام ادارة التراخيص الصيدلية علي ورق الشركة  

1. اقرار بالطلاع علي القانون 127 لسنة 1955 بمزاولة مهنة الصيدلة والقوانين المنفذة له علي ورق الشركة  
2. بيان بتفيصل النشاط مع ذكر كل وكالة والاصناف المستورة منها علي ورق الشركة 
3. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
4. تعهد بضرورة تخزين المنتجات المستوردة في اماكن جيدة التهوية تضمن سلامة المنتج ونتعهد بوجود ثلاجة اذا لزم الامر
5. عقود الوكالات او التوزيع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
6. خطاب العلاقة بين الشركة المصدرة والشركة المنتجة في حال التعاقد مع تاجر او موزع موثق من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
7. س14 بطاقة سجل الوكلاء في حالة توافر شروط الوكالة
8. شهادة خبرة من الغرفة التجارية موجة لهيئة الدواء المصرية
9. س4 البطاقة الاسترادية او سجل المستوردين
10. السجل التجاري به نشاط الاستيراد 
11. البطاقة الضربية 
12. بطاقة الرقم القومي لصاحب الشركة 
13. صحيفة الحالة الجنائية لصاحب الشركة موجة لهيئة الدواء المصرية
14. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
15. حوالة بريدية بقيمة خمسة جنيهات باسم هيئة الدواء المصرية
16. دمغات فئة واحد جنية علي كل الاوراق ماعدا الفيش وشهادة الخبرة
17. صورة شهادة  CE او  EC DECLARATION OF CONFORMITY
18. Raw Material List – Pharmacopoeia (BP- U.S.P-EP)
19. شهادة (Good Manufacturing Practices) GMP موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية ببلد المنشاء
20. يتم تسديد 5000 جنية مصري مقابل الخدمة

المستندات المطلوبة لاستخراج تراخيص القيد بسجل المواد الخام الغير فعالة 

1- طلب تسجيل في سجل المستوردين باسم مدير عام ادارة التراخيص الصيدلية علي ورق الشركة  

1. اقرار بالطلاع علي القانون 127 لسنة 1955 بمزاولة مهنة الصيدلة والقوانين المنفذة له علي ورق الشركة  
2. بيان بتفيصل النشاط مع ذكر كل وكالة والاصناف المستورة منها علي ورق الشركة 
3. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
4. تعهد بضرورة تخزين المنتجات المستوردة في اماكن جيدة التهوية تضمن سلامة المنتج ونتعهد بوجود ثلاجة اذا لزم الامر
5. عقود الوكالات او التوزيع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
6. خطاب العلاقة بين الشركة المصدرة والشركة المنتجة في حال التعاقد مع تاجر او موزع موثق من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
7. س14 بطاقة سجل الوكلاء في حالة توافر شروط الوكالة
8. شهادة خبرة من الغرفة التجارية موجة لهيئة الدواء المصرية
9. س4 البطاقة الاسترادية او سجل المستوردين
10. السجل التجاري به نشاط الاستيراد 
11. البطاقة الضربية 
12. بطاقة الرقم القومي لصاحب الشركة 
13. صحيفة الحالة الجنائية لصاحب الشركة موجة لهيئة الدواء المصرية
14. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
15. حوالة بريدية بقيمة خمسة جنيهات باسم هيئة الدواء المصرية
16. دمغات فئة واحد جنية علي كل الاوراق ماعدا الفيش وشهادة الخبرة
17. رخصة مستودع مرخص من وزارة الصحة او عقد مع شركة لدية مستودع مرخص من وزارة الصحة بمدة لاتقل عن سنة  
18. صورة شهادة  CE او  EC DECLARATION OF CONFORMITY
19. Raw Material List 
20. شهادة  ISO9000&Series للمصنع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية ببلد المنشاء
21. يتم تسديد 5000 جنية مصري مقابل الخدمة

المستندات المطلوبة لاستخراج تراخيص القيد للادوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات المعقمة والمطهرات

1. طلب تسجيل في سجل المستوردين باسم مدير عام ادارة التراخيص الصيدلية علي ورق الشركة  
2. اقرار بالطلاع علي القانون 127 لسنة 1955 بمزاولة مهنة الصيدلة والقوانين المنفذة له علي ورق الشركة  
3. بيان بتفيصل النشاط مع ذكر كل وكالة والاصناف المستورة منها علي ورق الشركة 
4. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
5. تعهد في حالة المستلزمات غير معقمة علي ورق الشركة وعلية صحة توقيع من البنك
6. عقود الوكالات او التوزيع موثقة من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
7. خطاب العلاقة بين الشركة المصدرة والشركة المنتجة في حال التعاقد مع تاجر او موزع موثق من الغرفة التجارية والسفارة المصرية بدولة المنشاء
8. س14 بطاقة سجل الوكلاء في حالة توافر شروط الوكالة
9. شهادة خبرة من الغرفة التجارية موجة لهيئة الدواء المصرية
10. س4 البطاقة الاسترادية او سجل المستوردين
11. السجل التجاري به نشاط الاستيراد 
12. البطاقة الضربية 
13. بطاقة الرقم القومي لصاحب الشركة 
14. صحيفة الحالة الجنائية لصاحب الشركة موجة لهيئة الدواء المصرية
15. قائمة المنتجات علي ورق الشركة
16. حوالة بريدية بقيمة خمسة جنيهات باسم هيئة الدواء المصرية
17. دمغات فئة واحد جنية علي كل الاوراق ماعدا الفيش وشهادة الخبرة
18. رخصة مستودع مرخص من وزارة الصحة او عقد مع شركة لدية مستودع مرخص من وزارة الصحة بمدة لاتقل عن سنة  
19. صورة شهادة  CE او  EC DECLARATION OF CONFORMITY
20.  يتم تسديد 5000 جنية مصري مقابل الخدمة